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硫酸萘替米星葡萄糖注射液的说明书
| 【药品名称】: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液 |
| 【商品名称】: 硫酸萘替米星葡萄糖注射液 |
| 【药品规格】: 100ml:0.1g |
| 【药品成分】: 主要成分为硫酸奈替米星。化学名称：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基—L-阿拉伯吡喃糖基（1→4）-O-2，6-二氨基-2，3，4，6-四去氧-ɑ-D-甘油基-4-烯已吡喃糖基-（1→6）-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。 |
| 【适应症状】: 本品适用于对本品敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对本品敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染，感染种类包括： 1.复杂性尿路感染； 2.败血症； 3.皮肤软组织感染； 4.腹腔感染； 5.下呼吸道感染。 |
| 【用法用量】: 本品静脉滴注和肌注的剂量相仿。 肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染每日3―4mg/kg，中、重度感染每日4―6mg/kg，严重全身性感染每日4―6.5mg/kg，成人剂量最高每日不超过7.5mg/kg，每8―12h给药一次。小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日5―7mg/kg，每8―12h给药一次；出生6周以内者每日4―6mg/kg，每12h给药一次，早产儿、新生儿的用量适当减少。 |
| 【不良反应】: 1.本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。 2.神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等。 3.其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐及腹泻等。 4.局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。 |
| 【药品禁忌】: 对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.严重感染、新生儿、婴幼儿?染用本品时均以静脉滴注给药为宜，本品的疗程视病种、病情而异，一般为7―14日。奈替米星应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰保持在6―12mg/L，不能超过16mg/L，谷浓度0.5―2mg/L时较好，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。本品肌注时，每次剂量可用灭菌生理盐水2ml溶解后使用。本品静脉滴注时，每次剂量可用灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液50―200mL稀释后滴注1.5―2.0h，小儿应用可根据剂量适当减少稀释药液。 2.肾功能减退者应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量；有条件者宜进行血药浓度监测，根据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的血肌酐清除率或参考血肌酐值、血尿素氮值减少本品用量或延长给药间期。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20010558 |
| 【生产企业】: 福州海王福药制药有限公司 |
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