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氯屈膦酸二钠胶囊的说明书

【药品名称】: 氯屈膦酸二钠胶囊
【商品名称】: 迪盖纳
【药品规格】: 0.4g
【药品成分】: 氯膦酸二钠
【适应症状】: 固令适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症及骨质溶解。
【用法用量】: 口服。|1.恶性肿瘤患者:每日2.4g,可分2~3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g,若伴有高钙血症,可增至每日3.2g,必须空腹服用,最好在进餐前1小时。|2.早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g,连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。|3.严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g,分两次服用,或遵医嘱。
【不良反应】: 氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生。但这些反应通常很轻微,并且在高剂量更常见。氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变极少超过实验室参考范围的两倍以上。曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。此外,个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏哮喘患者的呼吸功能损害,以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是,因为大多数患者都已是疾病晚期,所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。
【药品禁忌】: 固令不应与其它双膦酸盐同时使用,或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
【注意事项】: 固令治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用固令治疗时,这一点尤其重要。|氯膦酸盐主要经肾脏消除。因此,肾衰患者使用固令时应谨慎;不得连续使用超过1600mg的日剂量。
【批准文号】: 国药准字H10980138
【生产企业】: 哈药集团三精明水药业有限公司(国产)
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